循证医学是检验药物疗效的试金石

发者:企业新闻
来源:未知 日期:2020-01-15 16:23 浏览()

  中医药防治流感效果到底怎么样?

  循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围,就是收入大量患者,然后分为用药组和对照组,用药组使用同一种药物治疗,对照组采用另一种药物治疗,最后比较两种药物的疗效。多样本,尽管患者所患的疾病相同,但各人的自身条件不同,如年龄不同,体质不同,只有多样本才能保证所研究的药物适用于大部分人群;双盲实验,就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物,最后按编号统计使用药物后的疗效,这样最大程度地保证了药物疗效的客观性,得出真正值得患者信赖的用药依据。

  从上世纪90年代开始,循证医学就在西方医学界形成了共识。如今,我国中医界也形成了共识:中医药要发展提高,走向世界与国际接轨,就必须遵循科学研究的国际规则。循证医学可以让中医的辨证论治更加系统化、规范化,使中医诊疗手段的有效性和安全性的评价国际化、科学化和标准化,最终使中医的成果为国际医学界所接受和认可。让世界了解中医药,认识中医药,使用中医药,循证研究是必由之路。

  2009年,以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位,启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心,沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院,在全国范围内收集了大量病例,病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊。

  循证医学研究结果令人振奋:第一,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异。第二,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。第三,从药物经济学角度看来,连花清瘟胶囊仅是奥司他韦治疗费用的八分之一。专家论证后一致认为,连花清瘟胶囊是目前经循证研究证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药。

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  连花循证研究证据惊动了我国呼吸系统疾病的权威钟南山院士,他在一次学术会议上明确表示,在临床医生公认最为严格的双盲循证医学研究中,连花清瘟显示出有效减轻流感患者症状的治疗效果,特别是出现高热症状的患者在发病早期使用效果更好。他说:“以岭敢于把现在市面上认为很好的药交到临床医生手中,做严格的循证医学试验,看看它到底是不是有效。这个我很欣赏。这篇论文在《中华医学杂志(英文版)》发表,连花清瘟胶囊采用双盲循证医学研究,症状减轻比例和时间比例与奥司他韦是近似的,病毒载量转阴时间也是一致的,而且对高热病人的效果比奥司他韦更好一些,这些结论起码说明与奥司他韦有可比性,可在一定程度取代,当然要在早期使用。”

  连花清瘟并没有在循证之路上驻足不前。2019年1月,由王辰院士承担,卫生部北京医院、首都医科大学朝阳医院、首都医科大学宣武医院、广东省中医院等全国13家三甲医院参与的“连花清瘟颗粒治疗非流感病毒性肺炎随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”正式揭盲。研究结果显示连花清瘟在改善非流感病毒性肺炎患者咳嗽、咳痰、发热、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困难、怕冷、口渴等临床症状方面显示出良好疗效。

  也就是说,连花对流感病毒以外的其他病毒感染所导致的肺炎也表现优异。这也正是中药的特点,它不是针对某种单一的病毒,它的综合治疗作用是强大的。

  2019年11月3日,“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津召开。启动会由中华中医药学会儿科分会名誉主任委员、天津中医药大学第一附属医院院长马融教授担任主持,研究在全国20多家三级医院开展,以奥司他韦为对照药物,评价连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒,在缩短病程、缓解症状以及改善中医证候等方面的作用。该研究的开展将为儿童流感用药提供更多选择,同时为连花清瘟的临床应用提供更多证据,有望成为儿童流感防治新突破。

  为此,国家卫健委在《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》中再一次推荐服用连花清瘟胶囊/颗粒。

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