医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态

编辑:商业快讯
目录:未知 日期:2020-07-15 13:27 浏览()

东方早报网_www.dfzaobao.com

  【重要进展】新药创制专项

  中国基层卫生协会:在“重大新药创制” 科技重大专项(以下简称“新药专项”)支持下,6月3日,国家药监局宣布通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊(zanubrutinib,商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。泽布替尼是百济神州自主开发的一款布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,能够高选择性抑制B细胞生长开关BTK,阻断相关肿瘤的生长。2019年11月,泽布替尼获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的MCL成人患者,成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。此次泽布替尼获批是国内继美国强生依鲁替尼获批后第2款获批的BTK抑制剂,将为MCL、CLL/SLL患者提供更多的用药选择。

  6月9日,成都康弘生物科技有限公司以及公司蒙古国经销商中国国际医药卫生有限公司收到蒙古国卫生部签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书。康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年在国内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。此次康柏西普眼用注射液获得蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着我国又一个1类生物创新药迈向国际市场。

  6月18日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了美国FDA授予的注册审批快速通道资格(FAST TRACK),用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。呋喹替尼是喹唑啉类小分子高选择性血管内皮生长因子受体的口服抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族,通过抑制肿瘤新生血管的形成而发挥肿瘤生长抑制效应。2018年9月,呋喹替尼首次在中国获批上市,用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。此次呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,意味着该药在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者提供新的治疗方案。

  • 中国财经早报网:http://www.cjdaily.cn/shangye/7387.html


  • 本站合作企业:互联网推广 新闻发布 媒体采访 会务活动 商务直播 (上海计晨传媒--QQ975981118)

    【釜山行2在线观看|拆局专家 电视剧|魔法借贷|憨豆先生的大灾难 电影|魔法使借贷|恋爱部屋|妖女迷行第三季|毛驴县令之大事小情|林美美|偶像明星运动会|武林女大学生片尾曲|功夫熊猫之卷轴的秘密|博物馆奇妙夜2在线观看|花仙子主题曲|马永贞决战上海滩|崔江姬|发明之父|丑探七个半|何北|武士白东修|少年宝亲王 电视剧|真情玫瑰|云水谣在线观看|怀玉公主主题曲|玄奘袈裟|北京青年歌曲|一年期限|偶像的帝国|山啸|闺蜜的战争|电视剧双凤奇案|生死线片尾曲|兔子补药|潜伏主题曲|怪盗m|鬼宅秘闻|酒质受损|碧血青天杨家将主题曲|乡村爱情故事7|还记得陪你打架的兄弟吗|密使1|永不言弃插曲|狐妖小红娘第三季|孝庄秘史剧情|改变世界的问答|永不言弃主题曲|在路上 美国版|北京爱情故事片尾曲|对我说谎试试主题曲|圆月弯刀剧情介绍|全职猎人ova3|南家三姐妹oad|一脚定江山片尾曲|升起半月的天空|半路夫妻片尾曲|星空影院2|赤警威龙在线观看|对我说谎试试插曲|纹样传说|头号公敌2|豪杰春香剧情介绍|幽魂古宅|歌之王子殿下全集|蛋疼影院|泊车殿下|憨豆先生的大灾难1电影|对我说谎试试片尾曲|悲恋花36|春天华尔兹剧情介绍|需要浪漫1电视剧|老大哥第十二季|嫁给百万富翁剧情介绍|孝庄秘史剧情介绍|】
分享到